新宇药业股份有限公司是以生产微生物药物为主的综合性制药企业。国家高新技术企业、安徽省首批技术创新型企业、安徽省产学研示范企业。公司占地300亩,总资产9.9亿元。
公司产品以盐酸林可霉素原料药及衍生物为主,主要产品为盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素原料药,近年来开发了那西肽预混剂、硫酸粘菌素预混剂、恩拉霉素预混剂、硫酸新霉素等兽用药。
公司建立了完善的质量保证体系,切实保证产品质量,所有生产线均通过了国家GMP 认证。公司被安徽省食品药品监督管理局设立为药品GMP实践培训基地。同时公司积极开展FDA、EDQM等国际认证与注册工作,盐酸林可霉素原料生产线通过了美国FDA认证、德国GMP认证、日本注册;克林霉素磷酸酯通过了欧盟EDQM认证;盐酸林可霉素生产线正在申请美国FDA再认证。
公司以科技创新引领企业发展。设有安徽省企业技术中心,安徽省微生物药物工程研究中心和博士后科研工作站等省级研发机构。承担国家火炬计划项目3项,通过自主研发、合作开发等方式研究开发项目20项,取得18项科技成果并成功实施产业化。公司拥有授权专利14项,承担省核心专利产业化示范项目1项,主产品盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯原料药专利技术分获安徽省优秀专利奖。那西肽预混剂获“国家重点新产品”称号,克林霉素磷酸酯原料药获“安徽工业精品称号”。
公司坚持市场导向,经营为中心,平衡研发,生产和销售,注重安全生产、绿色发展。产品生产水平和市场占有率位于国内前列,拥有稳定的国内优质客户、高端的国外客户。
公司坚持“ 诚信第一,为公众服务,对生命负责 ”的经营宗旨,本着“ 追求卓越,永无止境 ”的企业精神,竭诚为国内外客商提供优质产品和优良服务,愿与各界同仁建立广泛友好合作伙伴关系,共同为促进医药事业的发展做出不懈努力!
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