岗位职责:
1 负责检测方法验证与分析方法转移方案起草、实施、撰写报告;
2 负责QC实验室仪器性能确认方案起草、实施、撰写报告;
3 负责对中间产品、成品的留样,对留样样品进行定期目视观察;
4 负责对管理公司产品稳定性考察;
5 负责检验操作规程、检验记录的起草与修订;
6 配合QC主管完成检验数据的复核及对异常数据分析;
7 配合QC主管对实验室发生的偏差和OOS进行调查
8 辅助完成空调系统、水系统和厂房设备的确认;
9 辅助完成原辅包、中间产品和产品的检测工作;
任职要求:
1 药学分析及分析化学等相关专业,全日制本科及以上学历;
2 具有药品分析方法验证经验,熟悉各国药典及GMP规范;
3 能熟练使用液相、气相、紫外和红外等药品检测常规仪器;
4 热爱医药行业,喜欢从事实验检测类工作,动手能力强,有较强的学习能力;
5 有良好的责任心及团队协作精神。
宿州市埇桥区G206与金江五路交叉口
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