任职要求：
1、具备三年以上QA工作经验，化工、药学、制药等相关专业；
2、具有强烈的责任心和问题解决能力，能够快速应对和解决质量问题；
3、具备良好的团队合作精神和团队合作意识，能够与公司各部门合作；
4、能够有效地协调和管理团队，自我驱动型人才。

岗位职责：
1、负责起草本部门与GMP有关的文件，并负责公司的GMP文件体系，以保证系统的有效运行。
2、参与物料供应商审计，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场审计。
3、负责审核批生产相关记录、物料放行单等，保证每批产品经质量受权人批准后才放行。
4、参与所有影响产品质量的变更进行评估和管理，并保存所有变更的文件和记录。
5、负责偏差的分类，参与评估对产品质量的潜在影响。负责偏差的调查、追踪和结果的评估，保存偏差调查处理的文件和记录。
6、参与对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果，工艺性能和质量监测趋势等进行调查。
7、参与质量风险的识别、分析和评价。
8、负责收集对所持有的产品质量回顾分析数据，参与回顾分析的结果评估。
9、参与召回或退货产品的检查、检验、调查、评估和处理。
10、负责投诉的管理，参与投诉的记录、评价、调查和处理。
11、负责组织公司的自检，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，制定纠正预防措施，并监督实施效果。
12、严格按照GMP开展和管理公司的质量控制活动，确保本公司产品按照注册批准的方法进行全项检验、按要求进行稳定性考察。
13、组织本部门人员培训并考核，确保质量人员经过上岗前培训和继续培训。
14、完成领导临时安排的其他工作。

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